已贯标企业已按ISO9001标准建立了质量管理体系，获取了证书;经过一段时间的运行, 取得了较好的效果;主要生产过程得到稳定控制；产品质量水平得到提高；员工的质量意识得到提高、管理理念得到提高;贯标工作初步起到了作用。但是,贯标工作的现状,距企业发展的要求,尚存在较大的差距,为此,我们根据已贯标企业的运作需求、实际现状、资源配备、将来的发展方向并考虑体系与其他管理工作以及贯标延伸的协调，既满足国际标准又作为高层管理者调整、控制、评价的有效工具,提出以下增强质量管理体系有效性的思路,供已贯标企业的领导参考。

1、企业质量管理水平现状

●贯标后的效果不能准确的测量和评价，即质量管理体系存在有效性的问题;

●严格地说企业没有真正达到标准的要求;

●领导层、员工的质量意识不到位;

●普遍存在两层皮的问题;

●监督不力（管理者、第三方）;

●贯标后仍发生产品质量问题.

2、几个新观点

●贯标应将企业管理中复杂的问题，尽量简单化；

●改进是贯标的灵魂，没有改进谈不上管理；

●做正确的事，正确地做；科学的决策来源于客观的数据分析；

●有效地应用统计技术，准确地收集数据，与质量目标进行比对，验证质量目标的适宜性、有效性；

●8.4条款的结果与质量目标比对产生8.5条款的改进；改进目标无数据分析的基础毫无意义；

3、获证企业体系有效性方面常见的问题

●想不通

对ISO9000不理解、不接受、不执行。认为自己几十年的经验比什么都好。

●随心所欲

认为ISO9000是走过场，为了认证、过关、做样子，为了证据，补充假数据，认为职责是写在书本上的，做的可以随心所欲，缺乏严格的敬业精神。

●检查与考核不得力

没有压力就没有动力，缺乏定期的检查、监督，必要的考核不执行，只会让好的制度高高挂起，落实不到实处。

●对关健工序的管理不严

关健工序所要求的员工技能、操作规程、使用设备、执行工艺所需的环境，在赶工期等特殊时候，往往处于非受控。

●对检验控制不得力

检验点不明确；检验的抽样方法缺少；检验手段与方法随意修改、简化；检验所需检测设备老化，维修不得力。

●员工素质参差不齐

大部分企业员工素质偏低，各层次对文件领会的程度不一致，文件培训没有因人而异，导致运行过程“文不对题”。

●设备管理不到位

缺乏维护保养意识，对设备的使用无长效观念，设备管理变相为设备抢修，维护人员变为“救火队员”。

●生产工作环境杂乱

没有形成良好的素养，对脏乱的环境熟视无睹，得过且过。

●好人主义，滥施同情

没有足够的责任心，审核检查过程中不是以标准文件规定为原则，睁一只眼闭一只眼，生怕得罪人，听之任之。

●冷嘲热讽，消极对抗

没有以正确的心态对待内部审核，认为审核人员过于认真，怀疑审核员是与自己过意不去。

4、 质量目标方面的问题:

质量目标应含:产品质量目标;过程质量目标;体系质量目标; 质量目标应含以下因素:

●合理性：是否应该设立该目标;

●充分性：是否全面并在职能和层次上展开;

●适宜性：是否与实际情况相适应，并通过努力能够达到;

●可追求性：是否包含稳定和增强的要求并考虑时限因素;

●可测量性：是否有相应的测量计算方法;

●经济性：是否考虑质量成本

5、 内审实施有效性方面的问题:

5.1、 内审策划：

①目的是否明确；

②以往的审核结果；

③范围是否界定清楚；

④过程和区域的现状及重要性是否确定；

⑤时间安排是否合理；

⑥内审员专业能力是否考虑；

⑦审核准则；

⑧审核频次；

⑨审核方法。

5.2、内审实施：

① 是否与策划的审核范围一致

② 是否与策划的过程一致

③ 能否反映策划的区域和重点部门

④ 是否与策划的审核准则、方法一致

5.3、内审报告：

① 问题的发现

② 不符合事实描述的准确性

③ 判标的准确性

④ 提出的问题的性质

⑤ 不符合项对组织改进的帮助

6、其他方面的问题

6.1 、体系策划方面的问题:

6.2 、采购过程方面的问题:

6.3 、产品监视和测量过程方面的问题:

6.4 、测量分析改进方面的问题:

6.5 、人力资源能力确定过程方面的问题:

6.6 、管理评审过程方面的问题:

6.7 、体系实施有效性测量方面的问题:

6.8 、顾客满意度测量方面的问题:

 

7、企业在贯标过程中应注意的几个问题

●领导要高度重视积极参与

在不同层次，各种场合，适时表明对贯标工作的态度以及贯标工作在当前工作中所处的位置。

●组建力量强大的贯标推行小组

抽调部分技术骨干及管理人员组成一支具有较强的领悟力，熟知企业的各部门运作，掌握一定操作技能，了解工艺过程，同时具有高度的责任心，竞业精神，积极向上，充满活力的贯标推行小组，全面负责企业质量体系文件编写，指导体系运作，组织内部审核的工作

●中层领导起带头作用

各部门紧密配合，团结协助，参与文件的评审工作，使体系既符合ISO9000标准要求，又能切合企业实际，真正起到提高企业管理水平，规范员工行为，增强企业信誉的目的。

●全员参与

各级人员积极响应，认真学习文件，理清思路，整理文件对本部门本岗位的要求，真正做到全员参与，文件中规定的全部做到，做到的均能留下证据。

●注重实用与有效性

贯标工作并不只是为了取证，更重的是为了提高企业的管理水平，保持和提高产品质量、提高企业的业绩，这样，贯标才具有真正的意义；贯标并不是一味迎合标准，更应注重实用性与管理的有效性。

l 运用IE手法能够有效地提高工作效率，使每一个生产要素的作用都发挥到极限，它是优秀管理人员（高级）必备技能之一。

l IE（industrial engineering ）是指：通过设计、改善和设置一套人员、材料、设备有机结合最佳系统所需要的技术，在对结果进行确定或预测时，它不仅运用工科分析和设计中的原理和方法，还充分利用数学、物理学、社会科学等领域的专门知识和方法。IE还包括以下方面的含义：

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