现在很多企业都在推行ISO9001-质量体系认证，笔者有幸参与过湖北日报报业集团印刷厂的质量体系认证工作。根据我们的体会，着重谈一下推行ISO9001质量体系认证与印刷企业质量管理的标准化和数据化之间的关系。

一、产品质量认证与管理体系认证

ISO即国际标准化组织，其制定的标准有两类，一类是产品质量认证，一类是管理体系认证。

产品质量认证是以技术标准来保证的，例如电气产品的3C认证，对印刷及设备器材企业的产品来说也有相关的行业标准、国家标准和国际标准，制定这些标准的目的是确保产品质量合格。

管理体系认证有著名的ISO9000质量管理体系、ISO14001环保管理体系和OHSMS／OHSAS18001职业安全健康管理体系等。随着经济的发展，顾客的要求不再仅仅是对产品质量的合格认证，而且对产品的生产过程即企业的质量管理体系也开始要求其合格认证，企业要有较高的公信度。

仅就产品质量而言，为什么仅有产品质量的合格还不够呢?这可以从质量管理体系的作用谈起。企业建立质量管理体系的作用是对影响产品质量的产品形成过程进行有效的监控。这种监控是保证产品质量稳定的手段。如果没有质量管理体系，客户这次在印刷厂里拿到的是合格的产品，但下一次就不一定是合格的产品，这无疑增加了交易成本。

在推行ISO9001之前，印刷企业就已经开始推行企业质量管理的标准化和数据化。印刷企业的标准化管理和别的生产企业一样，一般是指企业各个生产部门的规章制度，其主要作用是稳定产品质量；数据化管理是印刷企业的特色，因为印刷产品，从印前制版到印刷一直到印后加工的许多环节，都有严格的数据化的参数可以遵循。依据这些数据，印刷企业就可以生产出合格的产品，印刷企业的这些数据化管理的内容主要渗透在各个工种的工作指引中。

二、质量手册与企业原有的操作规程和工作指引

质量手册是推行质量管理标准体系的依据。其主要有两部分的内容，一是操作规程，一是工作指引(见下图)。编制质量手册决不是把企业原有的操作规程和工作指引推倒从来(见上图)，而是要按照ISO9001的要求，对企业的操作规程和工作指引进行完善，实现标准化、数字化的管理与操作。

三、操作规程的编制

从文件的层次看，操作规程偏重于宏观管理，它的制定应以企业原有的规章制度为依据，并对照ISO900l的要求对其进行补充、修订和编号。ISO9001所要求的每一个质量要素，企业都应该有相应的标准化操作规程来进行控制。这样产品的整个寿命周期，从设计、生产到检验、出厂的所有环节都能做到有章可循。

例如，ISO9001质量体系中有不合格品控制这一要素，就是企业在生产过程中出现了不合格品该如何处理。针对这一要求，企业可参照原有的做法和ISO9001对这一要素的要求，修订或重新制定不合格品控制的标准规程。这一规程应对进货中出现的不合格品、工序中出现的不合格品和成品中出现的不合格品规定必要的处置步骤和处置权限。

质量体系的要素很多，涉及从设计到物料采购，从工序控制到出厂检验的各个环节。因此，建立质量管理体系的过程也就是全面质量管理的过程。在推行ISO9001的过程中，可以及时发现企业质量管理方面的漏洞，制定出可操作性强又满足评审要求的标准化操作规程，并发动全体员工参与质量体系建设和文件编写，文件制定后要严格遵循。

四、关于工作指引

工作指引更偏重于微观岗位管理，也可称之为岗位操作手册。在保证产品质量的合格方面，对具体的每个操作岗位的工作质量起决定性的作用。印刷企业应对每个操作岗位制定具体详细的标准化工作指引，并要把企业数据化管理的有关数据加入其中。

以晒版为例，晒版中需要控制的重要参数是晒版时间。印刷厂应根据选定的PS版，经晒版测试，确定合适的晒版时问。晒版时，在版面上附加晒版测试条(灰梯尺)，就可以做到这一点。

标准的晒版时间应是灰梯尺的第六级晒齐，根据灰梯尺的级差密度为0.1的特点，可做出下面的表格。

测试时，可按上面表格进行计算。例：晒版时间60秒，第六级晒白，而第七级保留，则标准时间应该是45秒。

晒版工作指引就应该包含上面数据化控制的参数。其他的工作指引如：制版、印刷、装订等需要控制的参数更多。只有把数据化的参数加入工作指引，才能做到管理标准化和数据化的统一。