最高管理者：

注意事项：

1. 了解公司质量管理体系的范围包括删减的内容和覆盖的认证产品范围

2. 熟悉公司质量方针的含义和公司贯标的目的或动机

3. 清楚在公司质量管理体系推进过程中的职责

4. 了解公司推进质量管理体系都做了那些具体的策划工作

被审核要点：

4.1/4.2.1/4.2.2/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.3/5.6/6.1/8.5.1/

管理者代表：

1. 清楚自己在质量管理体系中的职责和公司质量管理体系覆盖的过程及含盖的认证产品范围

2. 制作欢迎标语：建议"热烈欢迎审核员莅临指导"悬挂与长门口

3. 打印公司管理层名单一览表，以备认证审核用

4. 外审前一天组织相关部门负责人对公司进行卫生大检查，包括各部门办公室、生产现场的物品摆放、文件管理等。

5. 策划审核员的接送、生活安排工作并指定审核陪同人员，多少以认证公司的审核计划分组情况为准，陪同人员最好是熟悉公司的业务及质量管理体系运行情况的人员。

6. 准备质量手册、程序文件，份数以认证公司参加审核的审核员人数为准。

7. 请准备好审核员办公的地方和中午休息的地方。

8. 确保公司参加审核首末次会议的人员准时到场，至少应提前比审核员到场，并带好笔和本，严禁有迟到现象。

9. 确保公司参加审核首末次会议的人员要穿戴干净整齐

10. 认证审核前建议由管理者代表组织召开动员大会，一是方便各相关部门作好充分准备，二是消除大家的紧张感和压力。

11. 对认证公司的审核计划进行确认和反馈，若对计划有异议或疑义请提前与认证公司沟通协调

12. 确保各相关职能部门负责人审核期间都能够在场，工作正常运转

13. 认证审核前建议由管理者代表对各相关职能部门的文件管理情况组织一次抽样检查，以防作废或无效文件在现场流通使用。

14. 组织好审核首末次会议的拍照工作以及审核完毕领导层与审核员的合影。

被审核要点：

4.1/4.2.2/5.3/5.4.2/5.5.2/5.6/8.2.3/8.5.1

备注：一般情况下，最高管理者和管理者代表放在一起审核。

各相关职能部门：

1. 组织本部门人员在外审前再次熟悉与本部门工作有关的文件，尤其质量方针、质量目标

2. 熟悉本部门在质量管理体系中的主要职责

3. 组织好本部门要参加审核首末次会议的人员准时到场、穿戴干净整齐。

4. 外审前要组织本部门人员搞好部门卫生包括文件整理，尤其生产现场如生产设备表面、挂放的文件要干净挂放端正、物品摆放要整齐、标识正确。

5. 文件整理：从现场撤除无效文件，以防误用；对有效文件进行整理、分类标识归档，存放与易查找到的地方包括对记录的管理。

6. 对保留的有效文件编制一份清单/目录，以便查找。

7. 审核时各部门最好指定一名熟悉本部门文件管理的人员协助被审人员查找文件。

8. 审核过程中回答问题应以文件为主，以记录做证据，千万不可乱说、东拉西扯，若听不懂时，可以请审核员再重复一遍，千万不可不懂装懂，乱回答。

9. 回答问题时，只说自己的工作，最好不要说他人的工作。

10. 审核过程中提供证据时，审核员要什么提供什么，不可乱提供。

11. 寻找证据时要达到快、准之效果。

12. 对于没有做好的地方，千万不要和审核员争吵，此时可以虚心请教或私下向其请教。

被审核要点：

职能分配表中与自己部门相关的主要过程即归口过程

一些通用过程如4.2.3/4.2.4/8.4/8.5.2/8.5.3

陪同人员职责：

1. 带领审核员到各部门进行审核，向被审部门负责人和审核员相互介绍。

2. 每一个部门审核完毕，应事先通知下一个，可以将审核员的审核特点告诉下一个部门，确保其作好充分准备。

3. 审核员参观现场时，向审核员介绍厂里情况。

4. 负责审核过程中审核员的茶水问题。

5. 负责审核员和受审部门之间有争议时的协调工作

6. 熟悉公司的业务运作

7. 熟悉公司的质量管理体系运作情况

8. 熟悉各相关职能部门在质量管理体系中的主要职能

审核员审核特点：

1. 开始正式审核前，一般情况下会让您先介绍贵部门的职责（注：此时已经开始正式审核，只是以另外方式探路）

2. 提问过程中一般情况很少用"是否"字眼提问，通常以开放式提问问题：如您是如何……；请问当产生不合格品时您如何处理？或请问您何时填写顾客投诉处理单？或请问您何时开展管理评审？等等，即遵循5W（谁Who何时When何地Where为什么Why要做什么事What）1H（如何做How）,方便其搜集证据

3. 一般情况下，高水平的审核员会从您的答话中抓审核证据或线索。

4. 审核过程中不会告诉您做的效果如何即不会做任何评价。

认证审核流程：